薬

2023 年 8 月 24 日

15:00

放射線治療技術の専門家である Leo Cancer Care は、新しい直立型放射線治療システム Eve を市場に出すための支援が必要なとき、電気部品の専門家である REO に医療グレードの絶縁変圧器を提供してもらいました。

がんは毎年、世界の主要な死亡原因の 1 つであり、心血管疾患に次いで 2 番目です。 放射線療法は、手術および化学療法と並んで、がんの治療に使用される主要な 3 つの技術の 1 つです。 しかし、現在の放射線治療法には、患者を硬い平らなテーブルに長時間横たわったままにしておく必要があるなど、限界がないわけではありません。

世界保健機関によると、毎年世界の死亡者数の約 30% ががんによって発生しています。 これは、新しい治療法の開発が重要であることを意味します。 放射線療法はがん患者にとって一般的な治療法であり、がん細胞を殺すために放射線（通常は X 線）を使用します。 がんの種類と進行に応じて、放射線療法は単独で、または化学療法などの他の治療法と組み合わせて使用​​されます。

現在の放射線療法治療では、患者は治療システム上に横たわった状態で治療を受けます。 しかし、患者を横たわらせると、重力が私たちに逆らって、より多くの動きを引き起こすことを示す証拠があります。 さらに、患者さんにストレスや不快感を与える可能性もあります。

Leo Cancer Care は、治療の仕組みを、仰臥位の患者の周りでの機械の回転から、直立姿勢での患者の回転に初めて変える新しい放射線治療システムを開発しました。

この装置は 6 自由度の動きを実現しており、対応する角度調整で下げたり上げたりできるため、患者を腰掛けた位置から深く座った位置まで移動させることができます。 また、かかととすねのサポートも備えており、治療中の患者をサポートするためのプラットフォームを提供します。 ただし、Eve システムは放射線治療市場に新たに追加されるものであるため、レオは関連する医療基準への準拠を確保する必要がありました。

「Eve 患者位置決めシステムは、患者を直立した姿勢で治療できるようにすることで、既存の放射線治療アプローチを改善することを目的としています。これは、肺活量の増加と臓器の動きの減少を示します」と、レオ キャンサー ケアの主任電子エンジニアであるランダル ボイド氏は説明しました。 「さらに、患者にとって一般的な健康と快適さの利点があり、患者のニーズが今後の放射線治療の中心に据えられます。 ただし、当社のシステムは市場に初めて投入されたものであるため、EN 60601 などの主要な業界安全規制への準拠を実証する必要がありました。」

当初、Leo Cancer Care のチームは、医療用絶縁変圧器などの独自の電気コンポーネントを開発する可能性を検討しました。 しかし、最終的な Eve システム自体だけでなく、個々のコンポーネントについても EN 60601 への準拠を確立する必要があるため、これでは認証プロセスが複雑になり、時間がかかるだけであることがすぐに明らかになりました。

「私たちは REO と契約して、Eve システム用の医療用絶縁変圧器を供給してもらいました。 法規制順守の観点から、独自の変圧器を開発して認証を取得するよりも、すでに認証されている製品を使用する方が簡単であると判断したため、彼らに相談しました」とボイド氏は続けました。

医療用絶縁変圧器は、主電源から絶縁された電源を提供します。つまり、医療用絶縁変圧器から給電されるすべての機器を共通の接地点に接続できます。 これらの特殊な医療グレードの変圧器は、一次巻線と二次巻線の間の容量結合を最小限に抑え、接地された巻線間スクリーンを組み込むように設計されています。 これらの機能により、広範囲の周波数にわたって EMI に対して有用な程度の減衰が実現されます。

REO は、EN 60601 要件に準拠した REOMED1000 医療用絶縁変圧器を Leo Cancer Care に供給し、製品認証プロセスの迅速化と市場投入に貢献しました。